的更改 联邦人类受试者保护条例 于2019年1月21日生效. 所有研究(无论资助状况或资金来源)最初由国家卫生和社会福利部批准 联合国大学院校审查委员会 在此日期之前，根据以前的规定予以豁免.
1月21日之后，IRB最初批准的新研究(无论资助状态或资金来源)法规变更的影响, 预计2019年的影响不大, ,包括:
- 新的和修订的豁免审查类别(见 这个图表 以与现行类别作比较).
- 在快速审查级别批准的研究不需要年度持续审查，某些研究(例如, 那些涉及儿童的, 生理上的干预, 或者新颖的方法).
- 要求使用 联合国儿童基金会的知情同意文件/信函模板语言.
- 一旦数据收集完成并进入数据分析阶段，IRB将停止对研究的批准, 即使数据是可识别的.
1月21日法规变更, 2019年以及在此日期之前最初由IRB批准的研究的祖父性意味着研究人员可能会对类似的现有研究和新研究提出不同的要求. 帮助确定审查委员会批准一项研究的监管模式, 内部审查委员会将开始将根据修订规例核准的研究编号为8000.
美国司法部(DOJ)尚未将新规定编纂成法律, 因此，在1月21日之后，任何由司法部资助并由联合国卫生委员会批准的研究, 2019年将在1月21日前进行审查, 2019年规定. 此类研究将在编号后面以“J”标识(例如, 8046J)或在研究标题中(例如, “(J)研究题目”).
内部审核委员会将增加常见问题解答 现有的列表 随着它们的发展. 内部审查委员会还将在其网站上发布修订后的文件，因为它最终确定.
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